2014年前，第三方醫(yī)療器械儲運市場還宛如一塊“冰山模型”。該年3月7日，國務院發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，松口醫(yī)療器械外包運輸和存儲等相關業(yè)務，同時也對第三方服務商界定了相應的規(guī)范和義務。

如今這份管理辦法已更新至2019年版，醫(yī)療器械經營市場也趨于進一步成熟。于第三方醫(yī)療器械儲運服務商而言，這已然成為他們在萬億醫(yī)療器械藍海殺出一條“血路”的絕好時機。

眾多玩家們也嗅覺靈敏。在2019年進博會上，醫(yī)療器械展區(qū)在呈現眾多高精尖產品的華麗陣勢同時，一些“醫(yī)療器械儲運服務商”也在服務貿易展區(qū)展示了其專業(yè)性和定制化的服務亮點。

這個看似位于醫(yī)療器械產業(yè)鏈邊緣的服務型細分領域，其中的“門道”絕不止一個倉庫、一條物流這么簡單，而面積、溫控、市場，也只是玩家們在賽道上領跑的基礎要素。左邊是“小而美”的行業(yè)特性，右邊是尚屬廣闊的行業(yè)機會，第三方醫(yī)療器械儲運服務前方該如何走？

萬億醫(yī)療器械市場中的“小而美”

“醫(yī)療器械儲運”包括醫(yī)療器械存儲和運輸兩大步驟。業(yè)內對于醫(yī)療器械物流的定義為“在醫(yī)療器械供應鏈的架構下，依托信息技術、服務方對醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和醫(yī)療器械應用單位提供低價、便捷的綜合物流服務?！倍t(yī)療器械存儲，則是基于在物流服務基礎上的配套服務。

醫(yī)療器械廠商將產品銷售至終端醫(yī)院，通常會經過代理商、經銷商等渠道，而在整個流通過程中，不可忽略的一個環(huán)節(jié)就是器械的配送和存儲。

以往，醫(yī)療器械生產經營企業(yè)會自行搭建倉庫貯存，但重資產投入、繁多的器械類型存儲要求以及專業(yè)的服務能力，成為橫亙在他們面前的高墻。而樂于開放的醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)，則積極選擇與第三方物流倉儲服務商進行合作。

一般來說，“儲運不分家”。雖然搭建倉庫屬于重資產布局，但對于客戶群體來說，存儲+運輸是密不可分的一整套供應鏈服務流程。行業(yè)中，也有越來越多的物流企業(yè)計劃切入倉儲服務。

顯然，他們盯上的是一片極具開發(fā)潛力、規(guī)模高達萬億的市場。根據前瞻產業(yè)研究院公布的數據，2017年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為4,450億元，比2016年的3,700億元增加了750億元，增長率約為20.27%。在2019年后的五年，醫(yī)療器械市場的年均復合增長率約為14.41%，預計在2023年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到空前的10767億元。

第三方醫(yī)療器械儲運：狼多肉少，何以爭先？

此外，在發(fā)達國家醫(yī)療健康市場中，藥品和器械的消費占比保持在1:1左右，而縱觀我國，目前這個比率大約是1:0.25，潛在的空間也給醫(yī)療物流市場預留巨大的想象力。

醫(yī)療器械儲運作為醫(yī)療器械流通的環(huán)節(jié)之一，其市場增長規(guī)律在一定程度上與醫(yī)療器械行業(yè)“亦步亦趨”。與之不同的是，盡管第三方醫(yī)療器械儲運在促進醫(yī)療器械儲運渠道集中、降低醫(yī)療器械市場流通成本等方面具有極大的優(yōu)勢，而在國內，這依然被看做是一個“小而美”的市場。

“深究原因，企業(yè)方暫時未能足夠重視物流配送環(huán)節(jié)的合規(guī)性?！比锗]物流醫(yī)療行業(yè)負責人侯寅剛對億歐大健康記者表示，在部分的醫(yī)療器械產品中，產品價值偏低、運輸要求偏寬松、在產品運輸和存儲環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械生產經營企業(yè)少有委托專業(yè)的機構來進行儲運。

除此之外，醫(yī)療器械儲運也遠不止簡單的存放及配送，倉儲是否合規(guī)、供應鏈體系是否完整、信息化程度是否高、追溯能力如何、是否支持溫控等等，都是企業(yè)在完成這一流程時需必須要考慮的。

醫(yī)療器械上游企業(yè)在研發(fā)階段已有不小的投入，如果要搭建上述完整的供應鏈體系，對于他們來說實則費時、費財、費力。秉承著第三方服務行業(yè)常說的——專業(yè)的人做專業(yè)的事，于是，“麥克風”開始交至第三方醫(yī)療器械儲運服務商手中。

“狼多肉少”，“東”多“西”少

當然，欲入局這一市場并不那么容易，并非所有的物流企業(yè)都有資格搶奪這塊市場機會。我國法律法規(guī)明確規(guī)定，醫(yī)療器械的存儲和配送，屬于醫(yī)療器械經營范圍，其中，《醫(yī)療器械經營許可證》和醫(yī)療器械GSP認證是硬性門檻。

2014年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》，其中針對醫(yī)療器械第三方物流和貯存相關標準進行了規(guī)定，這意味著國家層面對第三方醫(yī)療器械儲運服務商松綁。隨后，北京、上海、湖北、河南等多地區(qū)即率先開啟了第三方醫(yī)療器械物流試點。

第三方服務的共性在于，能夠優(yōu)化供應鏈從而降低成本。而此前，醫(yī)療器械儲運并無GSP規(guī)范和統(tǒng)一服務標準，市場準入門檻低，致使市場一度處于非合規(guī)狀態(tài)，無證經營的企業(yè)不勝枚舉。在第三方醫(yī)療器械儲運行業(yè)，雖不能說“得資質者得天下”，但玩家們需要面臨的殘酷事實是——“無資質者不談前路”。

根據侯寅剛透露，在整個上海地區(qū)，目前已經拿到GSP資質的第三方醫(yī)療器械儲運服務商僅有不超過40家企業(yè)，但所有從事第三方醫(yī)療器械儲運的企業(yè)遠則不止這些。

從醫(yī)療器械儲運行業(yè)特性來看，除了上文提到的“狼”多“肉”少——入局者和市場需求不匹配，“東”多“西”少——地域分布不均也是一大顯著特點。

根據國家局統(tǒng)計數據，截至2018年11月底，全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè)1.7萬家，共有二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)51.1萬家。值得注意的是，醫(yī)療器械企業(yè)大多集中在華東、華南和華北地區(qū)，超過40%的企業(yè)集中在華東地區(qū)。

以日郵物流此次在上海洋山自由貿易區(qū)的新建倉庫為例，該倉庫就是以此邏輯為基礎而搭建的。上海位于海岸線的中點、長江的入?？诘膬?yōu)勢，成為了我國進出口貿易最大的外貿港口，而據中國海關統(tǒng)計，中國醫(yī)療器械出口貿易額從2014年的202.2億美元增長至2018年的236.3億美元?！搬t(yī)療器械進出口業(yè)務量相對國內的運輸量呈現‘碾壓’優(yōu)勢，發(fā)展機會巨大，所以第三方醫(yī)療器械儲運服務商也多聚集在沿海。”侯寅剛如是表示。

第三方醫(yī)療器械儲運：狼多肉少，何以爭先？

據悉，日郵物流在進軍醫(yī)療器械儲運領域布局的首個醫(yī)療器械專用倉庫，預計在今年年底左右即可取得GSP認證并正式投入運營。待“雙證”齊全后，也就意味著日郵物流將具有從事醫(yī)療器械儲運的資質。

不過，從上文提到的幾家試點地區(qū)來看，第三方醫(yī)療器械儲運也還只是蜻蜓點水，侯寅剛亦有此感。“第三方醫(yī)療器械儲運想要規(guī)?；瘡椭疲瑫浅Ｒ蕾嚠數厥乘幈O(jiān)的監(jiān)管態(tài)度，所以我們目前也只是在上海最先布點?！彼f。如果上海的該項目試點進展順利，日郵物流便會逐漸在北方地區(qū)和西南地區(qū)進一步建設區(qū)域型倉庫。

機會何在?

既“小而美”，又地域發(fā)展條件差異大，那么第三方醫(yī)療器械儲運的機會在哪里？

作為全球500強航運企業(yè)之一——日本郵船株式會社（NYK）在中國投資的全資子公司，臨港、5,000平米的倉庫和貨架、支持10-30℃的獨立溫控區(qū)域、WMS系統(tǒng)搭載、實時監(jiān)控……作為第三方醫(yī)療器械儲運服務商的代表之一，日郵物流此次殺入中國醫(yī)療器械儲運市場的背后，也代表了一批“第三方醫(yī)療器械服務商們”的勃勃野心。

公開資料顯示，跨國醫(yī)療器械經營企業(yè)如通用、強生、蔡司、美敦力、圣猶達、奧林巴斯、波士頓科學等，也都已經把全國物流配送中心設立在上海外高橋保稅區(qū)。

而隨著如今國家以更明晰的監(jiān)管方案來應對日益增加的市場需求，醫(yī)療器械的跨國貿易又如日中天，介入醫(yī)療器械儲運的公司開始變得多元化。試圖分食這一市場的還有例如京鐵、德邦、EMS等本土主打大件物流的企業(yè)，不過其大多受限于資質的關系，在市場拓展方面，并沒有以醫(yī)療器械經營起家的企業(yè)來得快。

相對較高的毛利率也是入局者的強驅動力之一。根據藥械流通上市公司瑞康醫(yī)藥對比數據顯示，其醫(yī)藥配送毛利率大約維持在10%左右，而醫(yī)療器械配送的毛利率在2016年高達30%。

另一方面，醫(yī)療器械生產經營企業(yè)不愿承認的是，政策的“倒逼”給第三方醫(yī)療器械服務商帶來了機會。近幾年來，“兩票制”、“注冊人制度”等政策的推行，醫(yī)療器械流通企業(yè)核心業(yè)務受影響，轉型的不在少數。

“一大表現就是小微醫(yī)療器械生產企業(yè)把儲運業(yè)務外包給第三方專業(yè)機構?！庇行袠I(yè)內人士如是表示?？梢灶A見，第三方醫(yī)療器械儲運也將會面臨洗牌，強者將占據大部分的市場空間，而無資質的小微企業(yè)必然慢慢退出舞臺?，F在來看，率先取得資質的第三方服務商會在這場洗牌中存有優(yōu)勢。

在侯寅剛看來，相比本土的企業(yè)，跨國的第三方醫(yī)療器械儲運服務商同時可提供更多的增值服務。其中就包括了從境外的生產企業(yè)到境內的最終客戶端用戶的‘一條龍’服務。他說道，而對于這一類服務商來說，下一場比拼的側重點，更多的會在于對于產品以及產品供應鏈的質量以及風險管控能力，以便于更好的服務于境內的客戶以滿足他們在醫(yī)療器械上的一系列的需求。